序号 | 受理号 | 新药项目 | 主要研究者 | 审查结果 |
1 | SL药2016009 | 评价罗氟司特片在中国慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的安全性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、双盲Ⅱa期临床试验 | 呼吸内科 付秀华 | 同 意 |
2 | SL药2016010 | 注射用重组人甲状旁腺素(1-84)治疗绝经后妇女骨质疏松症的随机、开放、阳性药对照、多中心临床研究 | 内分泌科 闫朝丽 | 修正后 同 意 |
3 | SL药2016011 | 在甲氨蝶呤(MTX)疗效不佳的活动性类风湿关节炎中国患者中评估皮下注射阿巴西普125毫克联合MTX的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 | 风湿免疫科 李鸿斌 | 同 意 |
4 | SL药2016012 | 真实世界中阿达木单抗对中国类风湿关节炎患者生活质量的影响(Real-World Outcome of Adalimumab on Rheumatoid Arthritis Patients in China) | 风湿免疫科 李鸿斌 | 同 意 |
5 | SL药2016013 | 评价罗氟司特片在中国慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的安全性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、双盲Ⅱa期临床试验 | 呼吸内科 付秀华 | 同 意 |