2016年5月审查项目
  发布时间:2016.08.20       浏览次数:3242次
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序号

受理号

新药项目

主要研究者

审查结果

1

SL药2016009

评价罗氟司特片在中国慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的安全性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、双盲Ⅱa期临床试验

呼吸内科 付秀华

同 意

2

SL药2016010

注射用重组人甲状旁腺素(1-84)治疗绝经后妇女骨质疏松症的随机、开放、阳性药对照、多中心临床研究

内分泌科 闫朝丽

修正后

同 意

3

SL药2016011

在甲氨蝶呤(MTX)疗效不佳的活动性类风湿关节炎中国患者中评估皮下注射阿巴西普125毫克联合MTX的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究

风湿免疫科 李鸿斌

同 意

4

SL药2016012

真实世界中阿达木单抗对中国类风湿关节炎患者生活质量的影响(Real-World Outcome of Adalimumab on Rheumatoid Arthritis Patients in China)

风湿免疫科 李鸿斌

同 意

5

SL药2016013

评价罗氟司特片在中国慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的安全性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、双盲Ⅱa期临床试验

呼吸内科 付秀华

同 意