序号 | 受理号 | 新药项目 | 主要研究者 | 审查结果 |
1 | SL药2016014 | 验证紫杉醇洗脱PTA球囊扩张导管在治疗股浅动脉或/和腘动脉病变的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究 | 普外科 金志宏 | 修正后同意 |
2 | SL药2016015 | 解脲支原体/人型支原体抗原联合检测试剂盒(胶体金法) | 检验科 韩艳秋 | 同意 |
3 | SL药2016016 | 结核分枝杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) | 检验科 韩艳秋 | 同意 |
4 | SL药2016017 | B族链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) | 检验科 韩艳秋 | 同意 |
5 | SL药2016018 | 幽门螺杆菌IgA抗体检测试剂盒(胶体金法) | 检验科 韩艳秋 | 同意 |
6 | SL药2016019 | 嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 检验科 韩艳秋 | 同意 |
7 | SL药2016020 | 评价热湿交换型鼻用空气过滤防治过敏性鼻炎临床应用有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照的非劣效性试验 | 耳鼻咽喉科 崔晓波 | 同意 |
8 | SL药2016021 | 比较重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(IBI301)联合CHOP方案(I-CHOP)与原研药利妥昔单抗注射液联合CHOP方案(R-CHOP)在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ临床研究 | 血液内科 高大 | 修正后同意 |