序号 | 受理号 | 新药项目 | 主要研究者 | 审查结果 |
1 | SL药2016001 | 盐酸头孢替安酯片治疗轻、中度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验 | 付秀华 赵建荣 | 同意 |
2 | SL药2016002 | 以安慰剂为对照,评价布洛芬注射液治疗急性发热住院患者有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验 | 王立红 | 同意 |
3 | SL药2016003 | 硝酸芬替康唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病多中心、随机、单盲、阳性药平行对照临床试验 | 宋静慧 | 同意 |
4 | SL药2016004 | 马来酸甲麦角新碱注射液用于预防剖宫产产后出血的多中心、随机双盲双模拟、阳性药平行对照的有效性和安全性临床研究 | 其木格 | 同意 |
5 | SL药2016005 | 血液透析用浓缩物液/干粉的临床试验 | 赵建荣 | 同意 |
6 | SL药2016006 | 双水平正压通气治疗机的临床试验 | 付秀华 | 修正后同意 |
7 | SL药2016007 | TD-6000听力检测仪用于新生儿听力检测的随机、单盲、阳性自身对照、多中心临床研究 | 孟海霞 | 同意 |
8 | SL药2016008 | 超声手术系统用于手术中切割、分离和止血的随机、单盲、阳性平行对照、多中心临床试验 | 乌新林 | 同意 |