2016年1月审查项目
  发布时间:2016.05.16       浏览次数:2890次
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序号

受理号

新药项目

主要研究者

审查结果

1

SL药2016001

盐酸头孢替安酯片治疗轻、中度呼吸和泌尿系统急性细菌感染的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验

付秀华

赵建荣

同意

2

SL药2016002

以安慰剂为对照,评价布洛芬注射液治疗急性发热住院患者有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

王立红 

同意

3

SL药2016003

硝酸芬替康唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病多中心、随机、单盲、阳性药平行对照临床试验

宋静慧

同意

4

SL药2016004

马来酸甲麦角新碱注射液用于预防剖宫产产后出血的多中心、随机双盲双模拟、阳性药平行对照的有效性和安全性临床研究

其木格

同意

5

SL药2016005

血液透析用浓缩物液/干粉的临床试验

赵建荣

同意

6

SL药2016006

双水平正压通气治疗机的临床试验

付秀华

修正后同意

7

SL药2016007

TD-6000听力检测仪用于新生儿听力检测的随机、单盲、阳性自身对照、多中心临床研究

孟海霞

同意

8

SL药2016008

超声手术系统用于手术中切割、分离和止血的随机、单盲、阳性平行对照、多中心临床试验

乌新林

同意