序号 | 受理号 | 新药项目 | 主要研究者 | 审查结果 |
1 | SL药2015035 | Mistent SES可吸收聚合物涂层(雷帕霉素)洗脱冠脉支架系统治疗冠心病患者有效性和安全性的前瞻性、单盲、多中心、随机对照注册临床试验 | 王悦喜 | 同意 |
2 | SL药2015036 | 西他沙星颗粒剂治疗轻中度呼吸系统感染的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的非劣效性Ⅱ期临床试验 | 高俊珍 | 同意 |
3 | SL药2015037 | 一次性使用血管夹用于血管、胆囊管及组织结扎临床试验 | 乌新林 | 同意 |
4 | SL药2015038 | 冻干人纤白蛋白微球治疗难治性血小板减少伴有活动性出血患者的有效性及安全性的随机、开放、多中心临床试验 | 肖 镇 | 同意 |
5 | SL药2015039 | 冻干人纤白蛋白微球治疗血液系统疾病合并难治性血小板减少有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
| 肖 镇 | 同意 |