制度文件

涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2020版)

03/01

人类遗传管理条例实施细则

03/01

负责任研究行为规范指引(2023)

03/01

负责任研究行为规范指引(2023)1

03/01

保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则(2023年版)

03/01

中国人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序

03/01

中国人类遗传资源采集行政许可事项服务指南

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医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则

03/01

医疗器械临床试验质量管理规范

03/01

涉及人的生物医学研究伦理审查办法2016年版

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