2026年9月11日临床试验伦理审查会议审查结果-内蒙古医科大学附属医院伦理委员会

2026年9月11日临床试验伦理审查会议审查结果
序号	汇报时间	伦理批号	项目名称	审查类型	PI	同意	作必要修正后同意
1	14:30-15:10	SY2026075	评价TollB-001片在系统性硬化病患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验	初始审查	李鸿斌	√
2		SY2026077	一项多中心、开放标签、单臂、为期52 周的3b 期研究，旨在评估接受 Anifrolumab 300 mg 每4 周一次静脉注射治疗的中国活动性中重度系统性红斑狼疮患者的疗效和安全性结局	初始审查	李鸿斌		√
3		SY2026081	JH013注射液在原发性干燥综合征患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床疗效的I期临床试验	初始审查	王勇	√
4		SY2026078	一项评价 SYS6043 对比研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究	初始审查	刘彩霞	√
5		SY2026082	在晚期实体瘤患者中评价CS231295的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验	初始审查	刘彩霞	√
6	15:10-15:40	SY2024063-研02	一项随机、双盲、平行分组、多中心、III期研究，评估布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗定量吸入器与格隆溴铵和富马酸福莫特罗MDI相比在慢性阻塞性肺疾病心肺结局方面的有效性（THARROS）	年度/定期跟踪审查	王立红	√
7		SY2024066-研02	评价多次皮下注射 SHR-1703 在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的长期安全性、药效学特征和有效性的多中心、单臂 II 期临床研究	年度/定期跟踪审查	王立红	√
8		SY2025052-研01	一项评价Tozorakimab在中高剂量吸入性糖皮质激素治疗后控制不佳的成人哮喘受试者中有效性和安全性的多中心、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索IIb期研究（UMBRIEL）	年度/定期跟踪审查	王立红	√
9		SY2026076	一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价INS018_055 口服给药52 周的有效性和安全性的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III 期研究	初始审查	顾岩	√
10		SY2026079	初步评价SYH2085片治疗中国成人无并发症的单纯性流行性感冒参与者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究	初始审查	顾岩		√
11	15:40-16:00	SY2025056-研01	评价LQ036 单域抗体雾化液在控制不佳哮喘患者中安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 Ⅱb 期临床研究	年度/定期跟踪审查	徐磊	√
12		SY2024032-研02	一项在复发性多发性硬化、原发进展型多发性硬化或非复发性继发进展型多发性硬化受试者中研究 tolebrutinib的长期安全性和耐受性的干预性 III 期扩展研究（研究编号：LTS17043）	年度/定期跟踪审查	赵世刚	√
13		SY2023061-研03	一项对比D-0502与氟维司群在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究	年度/定期跟踪审查	呼群	√
14	16:00-16:20	SY2026080	一项评估RC1416 注射液在成人中重度哮喘患者中有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验	初始审查	高俊珍	√
15		SY2026083	一项评估Admilparant在肺纤维化参与者中的长期安全性和耐受性的开放标签、多中心、长期扩展研究	初始审查	高俊珍		√
16		SY2024029-违03	一项评估BMS-986278 在特发性肺纤维化受试者中的疗效、安全性和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究	违背方案审查	高俊珍	√

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