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内蒙古医科大学附属医院伦理委员会职责

发布时间:2014-09-11 浏览次数:1901次 字体大小【 】 【关闭本页

    内蒙古医科大学附属伦理委员会(以下简称伦理委员会)是医院内部的一个独立组织,设有三个下属分会,分别为:医学伦理委员会、人类生殖医学伦理委员会、新药临床试验伦理委员会。伦理委员会下设伦理办公室(办公室挂靠党委办公室)。

    伦理委员会主要职责包括:

    1、伦理委员会是为发生在医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策的咨询机构。

    2、伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定,遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。

    3、伦理委员会以确保受试者及患者的尊严、安全、健康和权益受到保护,促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标,积极促进医院生命伦理学的实施与发展;开展生命伦理学普及教育活动,并提供咨询服务。

    4、评价、论证在我院开展的相关涉及人的生物医学研究的伦理依据,贯彻知情同意原则,审查知情同意文件,对研究内容提出伦理决策的指导性建议。

    5、讨论、论证我院临床实践中遇到的生命伦理难题,提出伦理咨询意见。

    6、伦理委员会负责制订并不断完善工作制度、SOP和技术指南;审查和监督医院的生物医学研究,包括:

    ⑴审查药物/医疗器械临床试验、医疗技术临床应用、科研课题等所有涉及人的生物医学研究是否符合伦理要求;

    ⑵有权要求研究人员提供或修订研究方案和知情同意文件;

    ⑶终止或暂停已批准的试验;

    ⑷审查执行中的研究项目方案及知情同意书的修订;

    ⑸监督已审批项目的实施;

    ⑹审查上报的已审批项目实施过程中发生的不良事件。

    7、伦理委员会成员应接受有关生命伦理学和相关法律法规的教育和培训,委员会应制定培训计划,不断提升委员的素质和能力。