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我院举办首届伦理审查规范性操作专题培训

发布时间:2015-09-23 浏览次数:1061次 字体大小【 】 【关闭本页

  为进一步做好我院临床试验伦理审查工作,提高伦理审查质量,9月18日,医院伦理委员会在行政楼学术报告厅举办了“药物/科研临床试验伦理审查规范性操作”专题培训班。培训由副院长侯明星主持,党委副书记、纪委书记高树林全程参加了培训并讲话。全院各临床、医技科室的药物临床试验研究人员、伦理委员会的委员约150人参加了培训并考试。
  高树林在讲话中指出,随着国家对于药物临床试验的管理越来越严格,开展系统、全面的培训是非常有必要的。他强调,伦理审查是对受试者保护的关键环节,希望全体学员切实加强医学伦理知识和医学伦理审查技能的学习和训练,认真掌握好伦理委员会的基本操作规程,全面认识医学的科学性和人文性,为医院的药物/科研临床试验的开展保驾护航。
  此次培训邀请到了首都医科大学附属佑安医院国家药物临床试验机构办公室主任王美霞和上海市第一人民医院伦理委员会办公室主任江一峰进行授课。两位专家结合实际案例,分别以《药物临床试验项目核查要点》、《临床研究设计与实施中的伦理审查要素》为题,从伦理管理和伦理审查的角度,分别生动形象地讲解了科研项目、临床试验的方案设计、SAE与SUSAR报告、法律风险及特殊人群的知情同意审查等方面的知识。
  培训结束后,全体学员参加了医学伦理审查基础知识测试。
  当日下午,伦理委员会全体委员与两位专家在行政楼四楼北会议室召开了座谈会,委员们就伦理审查过程中遇到的疑难困惑积极与授课专家互动交流,共同探讨解决对策。培训取得了良好效果。