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我院召开2014年第一次伦理委员会全体会议及培训会

发布时间:2014-09-17 浏览次数:2829次 字体大小【 】 【关闭本页

    3月14日下午,我院召开伦理委员会2014年全委会第一次会议。会议由伦理委员会主任委员苗正主持,副主任委员高树林、侯明星及医院三个伦理委员会的25名伦理委员参加了会议。

2013年,医院重新聘任了新一届20名常任伦理委员和5名替补委员,此次伦理委员的组成涵盖了医药专业、非医药专业以及独立于研究实施机构之外的委员。会议首先向新、老委员们介绍了医院医学伦理委员会的组织构架和基本职责。目前,医院伦理委员会包括医学伦理委员会、新药临床试验伦理委员会和人类生殖医学伦理委员会三个部分。他们分别负责与人相关的临床科研项目和第二、第三类医疗技术;与人相关的药物、器械、试剂的临床试验研究;以及实施辅助生殖技术中的伦理审查工作。 

随后,苗正主任委员介绍了医院伦理委员会2013年度的整改情况,强调了开展伦理审查的重要性,并对委员们要不断加强学习,提高伦理审查水平进行了重点强调。同时,他要求大家要继续以赫尔辛基宣言和伦理审查工作指导原则为准绳,不断学习和严格遵照国家相关法律、法规,认真履行好委员义务,并请委员们认真签署了保密和利益冲突协议书。所有这些都标志着医院医学伦理委员会的规范化建设正在起步,新一届伦理委员会将以更高的标准服务于受试者和研究者。

    侯明星副主任委员对伦理委员会2013年工作进行了全面总结,并就2014年要开展的完善伦理委员会制度建设,加强伦理委员培训和规范审查流程,以及开展跟踪审查等四项重点工作进行了安排和布置。

最后,医院伦理委员会秘书张春燕从伦理委员会成员组成和管理、伦理审查、质量保证、文件档案管理和会议组织四个方面,对我院医学伦理委员会的标准操作规程进行了详细、全面、生动的讲解。伦理委员杜锦辉结合伦理委员会实际案例,针对如何全程监管已批准的药物临床试验项目、审查流程等问题对委员进行了培训。

本次会议对提升伦理委员会工作质量、完善审查工作流程起着重要作用,2014年医院伦理委员会将进一步规范工作流程,定期组织培训,不断完善审查工作,使我院伦理委员会的工作更加规范,更好的保护受试者权益。